Hasil investigasi selama sembilan bulan yang dilakukan oleh regulator kesehatan di Uni Eropa seharusnya memberikan kenyamanan bagi siapa pun yang menggunakan Ozempic dan obat serupa lainnya untuk mengobati diabetes tipe 2 dan/atau obesitas. Pejabat UE mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka gagal menemukan bukti hubungan sebab akibat antara obat GLP-1 dan peningkatan risiko bunuh diri atau keinginan bunuh diri.
Musim panas lalu, regulator kesehatan di Islandia, Inggris, dan UE mengumumkan bahwa mereka telah menerima laporan kasus yang mengaitkan penggunaan obat GLP-1 dengan keinginan bunuh diri. Obat-obatan yang disebutkan dalam laporan ini adalah liraglutide dan semaglutide, yang terakhir adalah yang pertama dari a generasi baru yang jauh lebih efektif obat anti-obesitas (Ozempic adalah nama merek semaglutide yang disetujui oleh FDA untuk diabetes tipe 2, sedangkan Wegovy disetujui untuk obesitas).
Menanggapi laporan ini, Badan Obat-obatan Eropa (Badan Pengawasan Obat dan Makanan versi UE) mengumumkan bahwa mereka akan menunjuk anggota Komite Penilaian Risiko Pharmacovigilance untuk melakukan peninjauan terhadap obat-obatan ini dan obat-obatan GLP-1 lainnya. Temuan-temuan dari tinjauan tersebut dirinci dalam pertemuan PRAC terbaru yang diadakan minggu ini—dan temuan-temuan tersebut cukup meyakinkan.
“PRAC telah menyimpulkan bahwa bukti yang ada tidak mendukung hubungan sebab akibat antara agonis reseptor peptida-1 seperti glukagon (GLP-1)—dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide, dan semaglutide—dan pemikiran serta tindakan untuk bunuh diri dan melukai diri sendiri. ,” EMA mengumumkan dalam sebuah pernyataan dilepaskan Jumat.
Untuk mencapai kesimpulan ini, penulis tinjauan menganalisis laporan kasus, data yang dikumpulkan dari pembuat obat, dan hasil a penelitian baru-baru ini catatan kesehatan elektronik (yang gagal menemukan hubungan antara bunuh diri dan penggunaan GLP-1). EMA juga melakukan analisis terpisah terhadap catatan kesehatan yang berfokus secara khusus pada orang yang memakai GLP-1 untuk diabetes tipe 2 dan juga tidak menemukan kaitan sama sekali.
Penyelidikan EMA adalah penyelidikan kedua yang dilakukan regulator kesehatan baru-baru ini untuk membersihkan obat GLP-1 dari kaitannya dengan bunuh diri. Pada bulan Januari, FDA dilaporkan bahwa penilaian awal tidak menemukan bukti adanya peningkatan risiko bunuh diri. Dan beberapa penelitian terbaru bahkan menunjukkan bahwa obat GLP-1 dapat memberikan manfaat kesehatan mental, seperti makalah diterbitkan Februari ini ditemukan bahwa penggunaan GLP-1 dikaitkan dengan tingkat kecemasan dan depresi yang lebih rendah.
Tentu saja, GLP-1 memiliki kekurangan. Mereka biasanya menyebabkan mual dan gejala gastrointestinal lainnya, misalnya. Mereka juga telah terikat dengan kemungkinan lain komplikasi yang jarang namun serius seperti gastroparesis. Dan seperti halnya obat apa pun, tidak semua orang yang mendapat manfaat dari mengonsumsinya akan merespons atau mampu menoleransi efek sampingnya.
FDA mengatakan pada bulan Januari bahwa mereka masih menyelesaikan hasil penyelidikannya. Dan EMA mengatakan pada hari Jumat bahwa pembuat obat GLP-1 akan terus memantau data mereka untuk hal ini dan potensi komplikasi lainnya dan melaporkan setiap temuan baru sebagai bagian dari praktik keselamatan standar pasca-persetujuan.
